در پس‌زمینه عادی شدن همه‌گیری کووید-19، تقاضای خارج از کشور برای محصولات آنتی ژن کووید-19 نیز از تقاضای اضطراری قبلی به تقاضای عادی تغییر کرده است و بازار همچنان گسترده است.
همانطور که همه ما می دانیم، الزامات دسترسی اتحادیه اروپا برای محصولات آنتی ژن Covid-19 بسیار بالا است، و کمیته ایمنی بهداشت اتحادیه اروپا فهرست مشترک HSC (فهرست سفید عمومی اتحادیه اروپا) در حال حاضر معتبرترین فهرست معرف های تشخیص آنتی ژن در اتحادیه اروپا است.امکان ورود به فهرست مشترک که به طور رسمی مورد تایید اتحادیه اروپا است، می تواند ثابت کند که کیفیت محصول توسط اتحادیه اروپا به رسمیت شناخته شده است.
در حال حاضر، محصولات موجود در لیست مشترک HSC (لیست سفید عمومی اتحادیه اروپا) به دو دسته تقسیم می شوند: از طریق مطالعات کارآزمایی بالینی آینده نگر، آنها وارد لیست رده A می شوند.از طریق مطالعات کارآزمایی بالینی گذشته نگر، وارد لیست رده B خواهد شد.
نتایج آزمایش معرف هر دو سازنده کلاس A و B را می توان برای صدور گواهی الکترونیکی نتایج آزمایش کووید-19 استفاده کرد، اما کشورهای عضو اتحادیه اروپا به احتمال زیاد نتایج آزمایش معرف های تولید کنندگان کلاس A را نسبت به تولید کنندگان کلاس B تشخیص می دهند.
کیت تست سریع آنتی ژن Covid-19 با ورود موفقیت آمیز به لیست مشترک HSC در لیست رده A، نشان می دهد که کیت عملکرد عالی دارد.
در حال حاضر، Beijing Beier محصولات بسیاری را برای تشخیص Covid-19 توسعه داده و ثبت CE را دریافت می کند.
| 1 | کیت تست سریع ترکیبی آنتی ژن کووید-۱۹/آنفلوانزا A+B/RSV |
| 2 | کیت تست سریع کووید-۱۹ و آنفلوانزا A/B |
| 3 | 2019-کاست تست سریع IgM/IgG کروناویروس جدید (WB/S/P) |
| 4 | 2019-کاست تست سریع IgM کروناویروس جدید (WB/S/P) |
| 5 | 2019-کاست تست سریع آنتی بادی کروناویروس جدید (طلای کلوئیدی) |
| 6 | کیت تست IgM آنتی بادی ضد SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | کیت تست آنتی بادی IgG ضد SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | کیت آزمایش کل آب SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | کیت تست آنتی بادی خنثی کننده ضد SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | کیت تست سریع آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2 (طلای کلوئیدی) |
زمان ارسال: دسامبر-09-2022