تشخیص سرولوژیکی بیماری دست، پا و دهان

بیماری دست، پا و دهان (HFMD) چیست؟

بیماری دست، پا و دهان عمدتاً در بین کودکان خردسال شایع است. این بیماری بسیار مسری است، بخش زیادی از عفونت‌های بدون علامت دارد، مسیرهای انتقال پیچیده‌ای دارد و به سرعت گسترش می‌یابد و به طور بالقوه باعث شیوع گسترده در مدت کوتاهی می‌شود و کنترل همه‌گیری را چالش برانگیز می‌کند. در طول شیوع بیماری، عفونت‌های جمعی در مهدکودک‌ها و مراکز مراقبت از کودکان و همچنین تجمع خانوادگی موارد ابتلا می‌تواند رخ دهد. در سال ۲۰۰۸، وزارت بهداشت، بیماری دست، پا و دهان (HFMD) را در مدیریت بیماری‌های عفونی دسته C قرار داد.

ویروس کوکساکی A16 (CA16) و انتروویروس 71 (EV71) ویروس‌های رایجی هستند که باعث HFMD می‌شوند. داده‌های اپیدمیولوژیک نشان می‌دهد که CA16 اغلب همزمان با EV71 در گردش است و منجر به شیوع مکرر HFMD می‌شود. در طول این شیوع‌ها، نسبت عفونت‌های CA16 بسیار بیشتر از EV71 است و اغلب بیش از 60٪ از کل عفونت‌ها را تشکیل می‌دهد. HFMD ناشی از EV71 می‌تواند منجر به آسیب سیستم عصبی مرکزی شود. نسبت موارد شدید و میزان مرگ و میر در بین بیماران آلوده به EV71 به طور قابل توجهی بیشتر از مبتلایان به سایر انتروویروس‌ها است و میزان مرگ و میر در موارد شدید به 10٪ تا 25٪ می‌رسد. با این حال، عفونت CA16 به طور کلی باعث بیماری‌های مختلف مرتبط با سیستم عصبی مرکزی مانند مننژیت آسپتیک، آنسفالیت ساقه مغز و فلج شبه فلج اطفال نمی‌شود. بنابراین، تشخیص افتراقی زودهنگام به ویژه برای نجات جان موارد شدید بسیار مهم است.

آزمایش بالینی

آزمایش‌های بالینی فعلی برای HFMD در درجه اول شامل تشخیص اسید نوکلئیک پاتوژن و تشخیص آنتی‌بادی سرولوژیکی است. شرکت Beier از روش‌های سنجش ایمونوسوربنت متصل به آنزیم (ELISA) و طلای کلوئیدی برای توسعه کیت‌های آزمایش آنتی‌بادی Enterovirus 71 و کیت‌های آزمایش آنتی‌بادی Coxsackievirus A16 IgM برای تشخیص افتراقی پاتوژن‌های HFMD استفاده می‌کند. تشخیص آنتی‌بادی سرم حساسیت بالا، ویژگی خوب و ساده، سریع و مناسب برای آزمایش‌های بالینی در موسسات مراقبت‌های بهداشتی در تمام سطوح و برای مطالعات نظارت اپیدمیولوژیک در مقیاس بزرگ را ارائه می‌دهد.

شاخص‌های تشخیصی خاص و اهمیت بالینی عفونت EV71

تشخیص اختصاصی عفونت EV71 به تشخیص آنتی‌بادی‌های EV71-RNA، EV71-IgM و EV71-IgG در سرم یا تشخیص EV71-RNA در نمونه‌های سواب متکی است.

پس از عفونت EV71، آنتی‌بادی‌های IgM ابتدا ظاهر می‌شوند و در هفته دوم به اوج خود می‌رسند. آنتی‌بادی‌های IgG در هفته دوم پس از عفونت شروع به ظاهر شدن می‌کنند و برای مدت زمان نسبتاً طولانی باقی می‌مانند. EV71-IgM یک شاخص مهم عفونت اولیه یا اخیر است که تشخیص و درمان زودهنگام عفونت EV71 را تسهیل می‌کند. EV71-IgG یک شاخص کلیدی برای تشخیص افتراقی عفونت است که برای بررسی اپیدمیولوژیک و ارزیابی اثربخشی واکسیناسیون مفید است. تشخیص تغییر در تیتر آنتی‌بادی بین نمونه‌های سرم حاد و نقاهت نیز می‌تواند وضعیت عفونت EV71 را تعیین کند. به عنوان مثال، افزایش هندسی چهار برابر یا بیشتر در تیتر آنتی‌بادی در سرم نقاهت در مقایسه با سرم حاد می‌تواند به عنوان عفونت فعلی EV71 در نظر گرفته شود.

شاخص‌های تشخیصی خاص و اهمیت بالینی عفونت CA16

تشخیص اختصاصی عفونت CA16 به تشخیص آنتی‌بادی‌های CA16-RNA، CA16-IgM و CA16-IgG در سرم یا تشخیص CA16-RNA در نمونه‌های سواب متکی است.

پس از عفونت CA16، ابتدا آنتی‌بادی‌های IgM ظاهر می‌شوند و در هفته دوم به اوج خود می‌رسند. آنتی‌بادی‌های IgG در هفته دوم پس از عفونت شروع به ظاهر شدن می‌کنند و برای مدت نسبتاً طولانی باقی می‌مانند. CA16-IgM شاخص مهمی از عفونت اولیه یا اخیر است.

اهمیت آزمایش ترکیبی آنتی‌بادی EV71 و CA16

HFMD توسط چندین انتروویروس ایجاد می‌شود که سروتیپ‌های رایج آنها EV71 و CA16 هستند. تحقیقات نشان می‌دهد که HFMD ناشی از ویروس CA16 معمولاً با علائم نسبتاً کلاسیک بروز می‌کند، عوارض کمتری دارد و پیش‌آگهی خوبی دارد. در مقابل، HFMD ناشی از EV71 اغلب با علائم بالینی شدیدتری بروز می‌کند، میزان موارد شدید و مرگ و میر بالاتری دارد و اغلب با عوارض سیستم عصبی مرکزی همراه است. علائم بالینی HFMD پیچیده و اغلب فاقد ویژگی‌های خاص هستند و تشخیص بالینی را به ویژه در مراحل اولیه چالش برانگیز می‌کنند. اهمیت آزمایش ترکیبی آنتی‌بادی سرم در جایگزینی روش‌های سنتی جداسازی ویروس که وقت‌گیر و طاقت‌فرسا هستند، شناسایی سرولوژیکی پاتوژن و فراهم کردن مبنایی برای تشخیص بالینی، استراتژی‌های درمانی و پیش‌آگهی بیماری نهفته است.

تحلیل عملکرد محصول

الایزا EV71-IgMکیتتحلیل عملکرد

نتایج نشان می‌دهد:کیت تست Beier EV71-IgM حساسیت بالا و اختصاصیت خوبی را برای آزمایش سرم افراد آلوده به EV71 نشان می‌دهد. منبع داده‌ها: موسسه ملی کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ویروسی، CDC چین.

تجزیه و تحلیل عملکرد کیت ELISA EV71-IgG (I)

تجزیه و تحلیل عملکرد کیت ELISA EV71-IgG (II)

نتایج نشان می‌دهد:کیت تست Beier EV71-IgG میزان تشخیص بالایی را برای سرم افراد مبتلا به عفونت مکرر EV71 نشان می‌دهد. منبع داده‌ها: موسسه ملی کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ویروسی، CDC چین.

تجزیه و تحلیل عملکرد کیت ELISA CA16-IgM

نتایج نشان می‌دهد:کیت تست Beier CA16-IgM نرخ تشخیص بالا و تطابق خوبی را نشان می‌دهد. منبع داده‌ها: موسسه ملی کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ویروسی، CDC چین

تجزیه و تحلیل عملکرد کیت تست EV71-IgM (طلای کلوئیدی)

نتایج نشان می‌دهد:کیت تست Beier EV71-IgM (طلای کلوئیدی) حساسیت بالا و اختصاصیت خوبی را برای آزمایش سرم افراد آلوده به EV71 نشان می‌دهد. منبع داده‌ها: موسسه ملی کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ویروسی، CDC چین.

تجزیه و تحلیل عملکرد کیت تست CA16-IgM (طلای کلوئیدی)

نتایج نشان می‌دهد:کیت تست Beier CA16-IgM (طلای کلوئیدی) حساسیت بالا و اختصاصیت خوبی را برای تشخیص سرم افراد آلوده به CA16 نشان می‌دهد. منبع داده‌ها: موسسه ملی کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ویروسی، CDC چین.